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近日,四川新生命干细胞科技股份有限公司建立的质量管理体系按照最新的GB/T19001-2016idt ISO9001:2015质量体系标准通过复审,获得新版质量管理体系认证证书。
ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量管理体系框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一标准框架。通过 ISO9001认证的企业,表明其管理过程符合相应的国际标准,同时具备持续稳定地向客户提供预期及满意合格产品的能力。
2011年1月,公司首获ISO9001质量管理体系认证,并连续七年通过外部监审,通过质量管理体系认证以来,公司严格贯标运行,无论管理要求、生产质量还是服务水平都得以稳步提高。
2016年6月,公司投资建设的四川省干细胞库经四川省发展和改革委员会备案批准,成为西部地区首个获准建设的集干细胞资源保存、科研开发、产业化应用于一体的综合性干细胞资源库。四川省干细胞库包括了四川省脐带间充质干细胞库、四川省胎盘干细胞库、四川省脂肪干细胞库、四川省乳牙干细胞库、四川省免疫细胞库、四川省干细胞与转化医学研究中心、新生命·朗博养生抗衰老中心等子项目,涵盖了干细胞分离、制备、检测、扩增培养及冻存服务,干细胞新产品、新技术、新模式的研发以及个性化养生抗衰老健康管理服务等多项内容,基本实现了干细胞储存、研究、应用领域的全产业链覆盖。
此次新版证书的认证范围也由原来的脐带血采集、检测、制备、储存和发放,进一步扩大至人体脐带、脂肪、胎盘、牙髓干细胞、DC-CIK、NK免疫细胞的检测、制备、储存和发放以及细胞因子焕颜系列化妆品技术研发,涵盖了四川省干细胞库的生产及服务项目。
“最新版的IS09001:2015标准进一步提升了质量管理体系要求,强调企业应基于风险思维的概念,加强过程中风险因素的识别与控制,”公司质量管理负责人冉丹表示,“这次换证审核的过程中,公司的质量体系接受了检验,获得第三方认证机构的肯定,同时质量安全管理工作也随着标准升级迈上了一个新的台阶。今后,公司也会一如既往的视质量为生命,为客户提供安心可靠的产品及服务。”